Uso indiscriminado de antivirales para COVID-19 podría generar contraindicaciones

Los nuevos antivirales para COVID-19 (nirmatrelvir - ritonavir), desarrollados por Pfizer, y molnupiravir, desarrollado por Merck, son una opción terapéutica para combatir la enfermedad, pero su uso se ha acompañado de múltiples controversias.

Estas medicinas están permitidas para tratar el COVID-19 leve o moderado en pacientes adultos y niños mayores de 12 años (este último únicamente para el nirmatrelvir/ritonavir) con un resultado positivo confirmado, que estén en alto riesgo de progresar a un estado grave de la enfermedad, incluyendo hospitalización y muerte.

La polémica se generó debido a que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, FDA, el pasado seis de julio, anunció que los farmacéuticos pueden entregar nirmatrelvir/ritonavir sin necesidad de prescripción médica.

Esta disposición esta en el ojo del huracán porque expertos aseguran que se debe tener un control sobre el uso del medicamento pues podría generar contraindicaciones si no se usa de forma correcta.

Estas son algunas cosas que debe tener en cuenta:

• El uso de nirmatrelvir/ritonavir viene acompañado de numerosas interacciones medicamento-medicamento que requieren atención. En particular, son comunes las interacciones de ritonavir, ya que puede inhibir el metabolismo de fármacos metabolizados por la enzima CYP3A4.

Por ejemplo, en un estudio de exposición teórica a nirmatrelvir/ritonavir en pacientes mayores de 65 años polimedicados, se encontró que las interacciones más comunes que tendrían lugar serían con antitrombóticos y estatinas, medicamentos de uso común entre la población a la que se le formula este antiviral.

• Existen casos en los que se requieren ajustes de dosis durante el consumo del antiviral, e incluso el Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos (NIH) recomienda suspender temporalmente el consumo de ciertos medicamentos mientras se trata el COVID-19.
• Con respecto al molnupiravir, en la actualización más reciente de la Guía viva de tratamientos contra COVID-19, la Organización Mundial de la Salud (OMS) establece la necesidad de implementar estrategias de mitigación para reducir los daños potenciales asociados con el consumo de este medicamento.

La evidencia disponible hasta el momento no es suficiente para descartar problemas de seguridad a largo plazo asociados con su uso, así como casos de carcinogénesis, disminución de la formación ósea y malformaciones en el feto (teratogenicidad).

Tal situación requiere el establecimiento de recomendaciones clínicas que permitan realizar un monitoreo adecuado de la seguridad de los pacientes: pruebas de laboratorio, signos y síntomas de alarma, y tiempo de seguimiento de eventos adversos tardíos una vez finalizado el tratamiento, un aspecto de suma urgencia considerando la entrada y comercialización del molnupiravir a la región, como en el caso de México y Colombia.

• Existe el peligro de caer en una medicalización excesiva con este grupo de medicamentos. Por ejemplo, en Estados Unidos se estableció que dentro de las condiciones médicas o factores de riesgo que aumentan la posibilidad de COVID-19 grave está la inactividad física, fumar o tener trastorno por déficit de atención con hiperactividad.
• El amplio uso de estos medicamentos (en muchos casos injustificado) puede llevar a promover la resistencia del virus a los efectos de los antivirales, situación que ya ha empezado a generar preocupación.
• Se desconocen los efectos que nuevas variantes de SARS-CoV-2 puedan ocasionar sobre su eficacia, en especial aquellas de alta replicación y posible resistencia a los mecanismos de acción del molnupiravir y el nirmatrelvir/ritonavir.

Pese a la molestia, la FDA aclaro que tal acceso podría incluir criterios como la presentación de la prueba positiva del virus o la disponibilidad de los registros de salud que permitan establecer que se trata de un paciente de alto riesgo de desarrollar COVID-19 grave.